Bổ sung thêm hồ sơ cấp phép của Nanocovax

Đã đăng vào 30/08/2021 lúc 10:41

Tối muộn 29/8, sau 1 ngày họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc đã có thông tin chính tức tới báo chí. Cụ thể, hội đồng tiếp tục yêu cầu nanocovax bổ sung, cập nhật thêm một số nội dung.

Cụ thể, hội đồng yêu cầu đơn vị nghiên cứu và phát triển vaccine Nanocovax bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vắc xin tới thời điểm hiện tại. Về tính sinh miễn dịch, bổ sung, cập nhật dữ liệu đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới. Đồng thời, phân tích về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vắc xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% dựa trên các dữ liệu y văn. Sau khi bổ dung hồ sơ, hội đồng đạo đức và hội đồng tư vấn sẽ tiếp tục xem xét và thẩm định kết quả nghiên cứu của vaccine Nanocovax./.

T.H

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

© 2011 - 2016 Đài Phát Thanh và Truyền Hình Khánh Hòa
Giấy phép xuất bản số: 250/GP-TTĐT cấp ngày 28 tháng 09 năm 2018

Người chịu trách nhiệm: Ông Lê Anh Vũ - Giám đốc
Trụ sở cơ quan: Đường A1, Khu đô thị An Bình Tân, Phường Phước Long, Nha Trang, Khánh Hoà
Điện thoại: 02583.523158 - Fax: 02583.523158